徐匯區化妝品經營者分級分類監管暫行辦法
??第一條（目的和依據）
??為規范化妝品經營行為，保證化妝品質量安全，保障消費者健康,促進化妝品產業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規規章，針對徐匯區化妝品經營者類型多、風險管控點不同的特點，按照風險管理原則，科學分配監管資源，建立“分級評定、分類管理”的化妝品經營者分級分類監管模式，以加強化妝品經營行為的事中事后監管，提高監管效能。
??第二條（定義）
??化妝品經營者分級分類監管是指根據化妝品經營者的業態和運營模式確定風險類別，將其分為高風險、中風險和低風險三個類別，并開展日常監督檢查。依據日常監督檢查結果將各類別分為“玉蘭級”、“待放級”、“花苞級”三個監管級別。
??第三條（適用范圍）
??主要適用于經營環節，包括化妝品注冊人、備案人，使用化妝品或為消費者提供化妝品的一般化妝品經營者以及美容美發機構、賓館。
??同時適用于普通化妝品備案人備案后資料審查環節。
??第四條（工作原則）
??以“分類監管、動態分級、屬地負責、社會共治”為原則，對化妝品經營者開展分級分類日常監督管理，并將監督檢查結果及時向社會公示，確保監督檢查公開透明。
??第五條 （風險分類）
??根據化妝品經營者的業態和運營模式，將“化妝品注冊人”、“化妝品備案人”、“美容美發機構（含美甲）”、“母嬰產品專賣店”定為高風險企業;將“化妝品專營店（不含母嬰產品專賣店）”、“食雜店”定為中風險企業;將“藥品零售企業”、“超市（含便利店）”、“賓館”定為低風險企業。
??根據不同風險等級制定差異化的檢查內容，包括具體檢查項目要求和項目缺陷嚴重程度。
??第六條 （分級要求）
??根據化妝品經營者監督檢查結果，參照評定規則確定監管級別。
??將重點缺陷項目為0且一般缺陷項目≤1定為“玉蘭級”，將重點缺陷項目為1且一般缺陷項目≤3或重點缺陷項目為0且一般缺陷項目＞1同時≤5定為“待放級”，將重點缺陷項目為≥2或重點缺陷項目為1且一般缺陷項目＞3或重點缺陷項目為0且一般缺陷項目＞5定為“花苞級”。
??表1 徐匯區化妝品經營者分級評定規則
評定結果 | 重點缺陷項目（**） | 一般缺陷項目（*） |
玉蘭級 | 0 | X≤1 |
待放級 | 1 | 0＜X≤3 |
0 | 1＜X≤5 | |
花苞級 | ≥2 | / |
1 | X＞3 | |
0 | X＞5 |
??備注：X表示缺陷項目數量
??監管分級采用動態評定方式，等級發生變化的化妝品經營者，監管頻次自下一年度參照上一年度最后一次監督檢查結果調整。
??因違反法律、行政法規受到行政處罰或受理消費投訴數量較多的化妝品經營者監管級別相應調整，增加下一年度監管頻次。
??第七條（監管頻次）
??高風險的化妝品經營者每年全覆蓋檢查，三個等級對應的監管頻次分別為：玉蘭級：1次/年；待放級：1次/半年；花苞級：1次/3個月。
??中風險的化妝品經營者每年采用隨機抽查，三個等級對應的檢查比例分別為：玉蘭級：每年日常監督檢查比例不少于10%；待放級：每年日常監督檢查比例不少于20%；花苞級：每年日常監督檢查比例不少于30%。
??低風險的化妝品經營者每年采用隨機抽查，三個等級對應的檢查比例分別為：玉蘭級：每年日常監督檢查比例不少于5%；待放級：每年日常監督檢查比例不少于10%；花苞級：每年日常監督檢查比例不少于20%。
??表2 徐匯區化妝品經營者分類監管頻次對照表
風險類別
監管級別 | 高風險 | 中風險 | 低風險 |
化妝品注冊人、備案人、美容美發機構（含美甲）、母嬰產品專賣店 | 化妝品專營店（不含母嬰產品專賣店）、食雜店 | 藥品零售企業、超市（含便利店）、賓館 | |
玉蘭級 | 1次/年 | 檢查比例不少于10% | 檢查比例不少于5% |
待放級 | 1次/半年 | 檢查比例不少于20% | 檢查比例不少于10% |
花苞級 | 1次/3個月 | 檢查比例不少于30% | 檢查比例不少于20% |
??第八條（結果公示）
??根據風險類別和監管級別的評定結果采用不同顏色、不同綻放程度玉蘭花的臉譜圖形向社會公示。
??表3 徐匯區化妝品經營者分級分類監管公示
風險類別
監管級別 | 高風險 | 中風險 | 低風險 |
化妝品注冊人、備案人、美容美發機構（含美甲）、母嬰產品專賣店 | 化妝品專營店（不含母嬰產品專賣店）、食雜店 | 藥品零售企業、超市（含便利店）、賓館 | |
玉蘭級 |
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待放級 |
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花苞級 |
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??第九條（結果應用）
??各市場監管所應根據不同風險類別化妝品經營者對應的監管級別，合理配置監管資源，開展日常監督檢查，嚴格落實整改，并根據監督檢查結果動態調整監管級別。
??第十條（企業主體責任）
??分級分類結果為花苞級的中、低風險化妝品經營者，每年度需主動向所在地市場監督管理所提交自查報告，壓實企業主體責任，規范經營行為，加強誠信自律，確保化妝品質量安全。
??第十一條（解釋權）
??本辦法由徐匯區市場監督管理局藥化科負責解釋。
??第十二條（實施時間）
??本辦法自2022年5月25日起實施。