2025年第二期生物醫(yī)藥產(chǎn)品“注冊(cè)講堂”走進(jìn)浦東 2025-05-30 來(lái)源：市藥品監(jiān)管局
??5月28日下午，市藥品監(jiān)督管理局在浦東張江舉辦2025年第二場(chǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)講堂——《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2025年第30號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）專(zhuān)題宣貫會(huì)培訓(xùn)，200余家醫(yī)療器械企業(yè)代表參加培訓(xùn)。
??此次培訓(xùn)繼續(xù)秉持了“你點(diǎn)單，我培訓(xùn)”的定制課程理念，由浦東新區(qū)市場(chǎng)局及區(qū)工作站精準(zhǔn)地調(diào)研了企業(yè)當(dāng)前對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)政策的困惑，市藥監(jiān)部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)講師圍繞《公告》核心內(nèi)容，從政策修訂背景、修訂原則、注冊(cè)資料優(yōu)化內(nèi)容等方面進(jìn)行了解讀，為企業(yè)把握進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)的政策要點(diǎn)提供指導(dǎo)。通過(guò)講解，幫助企業(yè)理解從“進(jìn)口”轉(zhuǎn)向“本土生產(chǎn)”的關(guān)鍵合規(guī)步驟，為企業(yè)做出轉(zhuǎn)型決策提供了幫助。培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)還設(shè)立了互動(dòng)答疑，專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)面對(duì)面逐一解答了現(xiàn)場(chǎng)各企業(yè)涉及進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深度交流和互動(dòng)。
??市藥監(jiān)部門(mén)將繼續(xù)加強(qiáng)與各注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站聯(lián)動(dòng)，根據(jù)區(qū)域特色，緊貼企業(yè)實(shí)際需求，為加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程提供及時(shí)有效的政策和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。